Una novedosa sustancia sin «componentes activos» y de venta libre ha sido aprobada en la Unión Europea (UE)y los Estados Unidos para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE), su nombre: Eroxon. Sigue leyendo y conoce más sobre este interesante tema.

¿En qué consiste la crema para la erección?

La novedosa crema consiste en un gel, que ha sido clínicamente probado para el tratamiento de la DE, y además está disponible sin receta en el Reino Unido y la UE; y que asegura lograr una erección en 10 minutos.

¿Cómo funciona?

Este gel tópico tiene una acción de evaporación física única que, a través de un enfriamiento rápido y luego un efecto de calentamiento, estimula las terminaciones nerviosas en la cabeza del pene, lo que aumenta el flujo sanguíneo en el pene y conduce a erecciones más fuertes. Puede lograr una erección en 10 minutos.

¿Cuál es el ingrediente activo de esta crema?

El producto no contiene un «ingrediente farmacéutico activo» y ha sido aprobado bajo la legislación de dispositivos médicos dentro de la UE y el Reino Unido. bajo el nombre de Eroxon ^®. Tiene como ingredientes gua, etanol (35 %), propilenglicol, glicerina, carbómero, hidróxido de potasio. Debido a su contenido,las reacciones adversas son prácticamente nulas, sin embargo debemos considerar cualquier alergia anterior a alguno de sus componentes.

La crema está clasificada como dispositivo médico. ¿Qué significa eso?
Como dijimos líneas arriba, la crema funciona a través de una acción física única. El efecto es «físico» en lugar de «farmacológico», y por ello se le clasifica como un dispositivo médico. Eroxon ® está aprobado como dispositivo médico en la Unión Europea bajo el Reglamento de la UE sobre Dispositivos Médicos («el MDR») para el tratamiento de la disfunción eréctil. Esta legislación paneuropea rige la fabricación y el suministro de dispositivos médicos y establece requisitos legales estrictos para el rendimiento, la seguridad y la calidad de los dispositivos. Eroxon ® también está aprobado en el Reino Unido bajo el nuevo procedimiento UKCA.

¿Cuál es la diferencia entre Eroxon® y las PDE5i orales?

Funcionan de manera diferente. Los PDE5i orales generalmente se deben tomar de 30 a 60 minutos antes del sexo. Actúan suprimiendo la enzima que reduce el nivel de cGMP. El aumento de los niveles de cGMP aumenta el flujo sanguíneo y normaliza las erecciones. Eroxon ® es un gel tópico que actúa estimulando las terminaciones nerviosas en la cabeza del pene aumentando el flujo sanguíneo en el pene y proporcionando una erección. La acción de Eroxon ® como gel tópico es rápida, ayudando a los hombres a lograr una erección en 10 minutos.

Si bien los medicamentos orales son una buena opción de tratamiento para muchos hombres, están contraindicados en algunos grupos de pacientes, como los usuarios de nitratos (donde existe riesgo de hipotensión grave). Como producto tópico libre de drogas, Eroxon ® no tiene interacciones medicamentosas conocidas.

¿Cual es su forma de presentación?

La crema viene en 4 tubos y debe aplicarse solamente en el glande antes de la relación sexual, con un suave masaje durante 15 segundos.

Como todo tratamiento para la DE, siempre es necesario le estímulo sexual.

Se puede utilizar en muchas situaciones.

Es seguro para el sexo oral y es compatible con condones de látex y lubricantes, no contiene espermicidas y no tiene impacto sobre la fertilidad de la pareja.

¿Dónde se consigue la crema?

Actualmente sólo esta en venta en Europa.

Comentario experto

Analice el estudio que evaluó la eficacia y tolerabilidad de MED2005, un gel que contiene gliceril de trinitrato al 0,2%, utilizando un sistema de aplicación llamado DermaSys, que facilita una absorción rápida del trinitrato. El objetivo del estudio fue demostrar si este gel mejoraba los problemas de erección.

El estudio fue un ensayo cruzado de fase II, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 231 hombres tratados y también consideró la opinión de sus parejas. Después de un período de preinclusión de 4 semanas, los pacientes fueron asignados al azar a dos tipos de tratamiento: uno con el gel que contenía la sustancia activa y otro con un gel similar pero sin la sustancia activa (placebo).

En ambos casos, se observó una mejora en la función eréctil. En el grupo que recibió el tratamiento con MED2005, la mejora fue de 17 a 19, mientras que en el grupo que recibió el placebo, la mejora fue de 17 a 18.5. El valor de p para la significancia estadística fue de 0,0132, lo que indica una diferencia estadísticamente significativa, aunque bastante débil.

La crítica constructiva.

Es importante señalar que el estudio en cuestión no incluyó un grupo de control que utilizara un gel que no evaporara para confirmar si es la evaporación del gel lo que realmente funcionaba. Esta limitación impide obtener una conclusión definitiva y plantea la posibilidad de que el efecto observado pueda atribuirse al efecto placebo.

Al analizar los datos del estudio en fase II, se observó que el efecto de mejora solo se presentaba en casos leves de disfunción eréctil, no en casos moderados o severos. Además, el valor de p obtenido para la significancia estadística no garantiza un resultado eficaz. Además, el tamaño de la muestra es pequeño, lo que indica que el valor de p debería ser aún más bajo para obtener resultados más sólidos.

Es relevante mencionar que el Dr. Allen D. Seftel, especialista en medicina sexual, realizó un comentario editorial en la Revista de Medicina Sexual, en el que califica al estudio como que tiene «un efecto limitado en el tratamiento de la disfunción eréctil».

Además, existen datos de opiniones de usuarios que indican una baja efectividad del producto.

En base a estos aspectos, se sugiere que cada persona saque sus propias conclusiones respecto a la eficacia y confiabilidad del producto estudiado. Es importante tener en cuenta la opinión de expertos médicos y considerar otros tratamientos y opciones disponibles para abordar la disfunción eréctil.

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Urologia Peruana Dr. Susaníbar, Urólogos de Familia.

Referencias:

1. Davis A, Reisman Y. Development of a novel topical formulation of glyceryl trinitrate for the treatment of erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2020 Nov;32(6):569-577. doi: 10.1038/s41443-019-0227-7. Epub 2020 Jan 31. PMID: 32001815.
2. Ralph DJ, Eardley I, Taubel J, Terrill P, Holland T. Efficacy and Safety of MED2005, a Topical Glyceryl Trinitrate Formulation, in the Treatment of Erectile Dysfunction: A Randomized Crossover Study. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):167-175. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.003. Epub 2018 Jan 3. PMID: 29306609.
3. Kim S, Cho MC, Cho SY, Chung H, Rajasekaran MR. Novel Emerging Therapies for Erectile Dysfunction. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):48-64. doi: 10.5534/wjmh.200007. Epub 2020 Mar 16. PMID: 32202086; PMCID: PMC7752520.